近日，吉林省延邊州食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)定制式義齒生產(chǎn)、流通及使用單位開(kāi)展全面檢查，整頓和規(guī)范定制式義齒市場(chǎng)秩序，確保定制式義齒的質(zhì)量安全。
通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)，延邊州定制式義齒生產(chǎn)單位基本能夠達(dá)到生產(chǎn)條件，采購(gòu)的原材料能夠提供有效票據(jù)及產(chǎn)品注冊(cè)證。大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和口腔診所都能按要求做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收等記錄，未發(fā)現(xiàn)從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為。但個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)和口腔診所存在無(wú)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、記錄不及時(shí)填寫(xiě)、資質(zhì)存在過(guò)期、未索取資質(zhì)等問(wèn)題，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)提出限期整改要求。
此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員350余人次，共檢查義齒加工生產(chǎn)企業(yè)35家，使用義齒醫(yī)療機(jī)構(gòu)及口腔診所168家，對(duì)3家單位下達(dá)了責(zé)令改正通知書(shū)。
